第一条为了有效保护和合理利用我国人类遗传资源ღღ◈,维护公众健康ღღ◈、国家安全和社会公共利益ღღ◈,制定本条例ღღ◈。
为临床诊疗ღღ◈、采供血服务ღღ◈、查处违法犯罪ღღ◈、兴奋剂检测和殡葬等活动需要ღღ◈,采集女生越喊男生越要塞的视频ღღ◈、保藏器官ღღ◈、组织ღღ◈、细胞等人体物质及开展相关活动ღღ◈,依照相关法律ღღ◈、行政法规规定执行ღღ◈。
第四条国务院科学技术行政部门负责全国人类遗传资源管理工作;国务院其他有关部门在各自的职责范围内ღღ◈,负责有关人类遗传资源管理工作ღღ◈。
省ღღ◈、自治区ღღ◈、直辖市人民政府科学技术行政部门负责本行政区域人类遗传资源管理工作;省ღღ◈、自治区ღღ◈、直辖市人民政府其他有关部门在各自的职责范围内ღღ◈,负责本行政区域有关人类遗传资源管理工作女生越喊男生越要塞的视频ღღ◈。
第五条国家加强对我国人类遗传资源的保护ღღ◈,开展人类遗传资源调查ღღ◈,对重要遗传家系和特定地区人类遗传资源实行申报登记制度ღღ◈。
国务院科学技术行政部门负责组织我国人类遗传资源调查ღღ◈,制定重要遗传家系和特定地区人类遗传资源申报登记具体办法凯发·k8国际官方网站ღღ◈。
第六条国家支持合理利用人类遗传资源开展科学研究ღღ◈、发展生物医药产业凯发·k8国际官方网站ღღ◈、提高诊疗技术ღღ◈,提高我国生物安全保障能力ღღ◈,提升人民健康保障水平ღღ◈。
第七条外国组织ღღ◈、个人及其设立或者实际控制的机构不得在我国境内采集ღღ◈、保藏我国人类遗传资源ღღ◈,不得向境外提供我国人类遗传资源ღღ◈。
第八条采集ღღ◈、保藏ღღ◈、利用ღღ◈、对外提供我国人类遗传资源ღღ◈,不得危害我国公众健康ღღ◈、国家安全和社会公共利益ღღ◈。
第九条采集ღღ◈、保藏ღღ◈、利用ღღ◈、对外提供我国人类遗传资源ღღ◈,应当符合伦理原则ღღ◈,并按照国家有关规定进行伦理审查ღღ◈。
采集ღღ◈、保藏ღღ◈、利用ღღ◈、对外提供我国人类遗传资源ღღ◈,应当尊重人类遗传资源提供者的隐私权ღღ◈,取得其事先知情同意ღღ◈,并保护其合法权益ღღ◈。
第十一条采集我国重要遗传家系ღღ◈、特定地区人类遗传资源或者采集国务院科学技术行政部门规定种类ღღ◈、数量的人类遗传资源的ღღ◈,应当符合下列条件ღღ◈,并经国务院科学技术行政部门批准ღღ◈:
第十二条采集我国人类遗传资源ღღ◈,应当事先告知人类遗传资源提供者采集目的ღღ◈、采集用途ღღ◈、对健康可能产生的影响ღღ◈、个人隐私保护措施及其享有的自愿参与和随时无条件退出的权利ღღ◈,征得人类遗传资源提供者书面同意ღღ◈。
在告知人类遗传资源提供者前款规定的信息时ღღ◈,必须全面ღღ◈、完整ღღ◈、真实ღღ◈、准确ღღ◈,不得隐瞒ღღ◈、误导ღღ◈、欺骗ღღ◈。
第十三条国家加强人类遗传资源保藏工作ღღ◈,加快标准化ღღ◈、规范化的人类遗传资源保藏基础平台和人类遗传资源大数据建设ღღ◈,为开展相关研究开发活动提供支撑ღღ◈。
国家鼓励科研机构ღღ◈、高等学校ღღ◈、医疗机构ღღ◈、企业根据自身条件和相关研究开发活动需要开展人类遗传资源保藏工作ღღ◈,并为其他单位开展相关研究开发活动提供便利ღღ◈。
第十四条保藏我国人类遗传资源ღღ◈、为科学研究提供基础平台的ღღ◈,应当符合下列条件ღღ◈,并经国务院科学技术行政部门批准ღღ◈:
第十五条保藏单位应当对所保藏的人类遗传资源加强管理和监测ღღ◈,采取安全措施ღღ◈,制定应急预案ღღ◈,确保保藏ღღ◈、使用安全ღღ◈。
保藏单位应当完整记录人类遗传资源保藏情况ღღ◈,妥善保存人类遗传资源的来源信息和使用信息凯发·k8国际官方网站ღღ◈,确保人类遗传资源的合法使用ღღ◈。
第十六条国家人类遗传资源保藏基础平台和数据库应当依照国家有关规定向有关科研机构ღღ◈、高等学校ღღ◈、医疗机构ღღ◈、企业开放ღღ◈。
第十七条国务院科学技术行政部门和省ღღ◈、自治区ღღ◈、直辖市人民政府科学技术行政部门应当会同本级人民政府有关部门对利用人类遗传资源开展科学研究ღღ◈、发展生物医药产业统筹规划ღღ◈,合理布局ღღ◈,加强创新体系建设ღღ◈,促进生物科技和产业创新ღღ◈、协调发展ღღ◈。
第十八条科研机构ღღ◈、高等学校ღღ◈、医疗机构ღღ◈、企业利用人类遗传资源开展研究开发活动ღღ◈,对其研究开发活动以及成果的产业化依照法律ღღ◈、行政法规和国家有关规定予以支持ღღ◈。
第十九条国家鼓励科研机构ღღ◈、高等学校ღღ◈、医疗机构ღღ◈、企业根据自身条件和相关研究开发活动需要ღღ◈,利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究ღღ◈,提升相关研究开发能力和水平ღღ◈。
第二十条利用我国人类遗传资源开展生物技术研究开发活动或者开展临床试验的ღღ◈,应当遵守有关生物技术研究ღღ◈、临床应用管理法律ღღ◈、行政法规和国家有关规定ღღ◈。
第二十一条外国组织及外国组织ღღ◈、个人设立或者实际控制的机构(以下称外方单位)需要利用我国人类遗传资源开展科学研究活动的ღღ◈,应当遵守我国法律ღღ◈、行政法规和国家有关规定ღღ◈,并采取与我国科研机构ღღ◈、高等学校ღღ◈、医疗机构ღღ◈、企业(以下称中方单位)合作的方式进行ღღ◈。
第二十二条利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究的ღღ◈,应当符合下列条件ღღ◈,并由合作双方共同提出申请ღღ◈,经国务院科学技术行政部门批准ღღ◈:
为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可ღღ◈,在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验ღღ◈、不涉及人类遗传资源材料出境的ღღ◈,不需要审批ღღ◈。但是ღღ◈,合作双方在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗传资源种类ღღ◈、数量及其用途向国务院科学技术行政部门备案ღღ◈。国务院科学技术行政部门和省ღღ◈、自治区ღღ◈、直辖市人民政府科学技术行政部门加强对备案事项的监管ღღ◈。
第二十三条在利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究过程中ღღ◈,合作方ღღ◈、研究目的ღღ◈、研究内容女生越喊男生越要塞的视频ღღ◈、合作期限等重大事项发生变更的ღღ◈,应当办理变更审批手续ღღ◈。
第二十四条利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究ღღ◈,应当保证中方单位及其研究人员在合作期间全过程ღღ◈、实质性地参与研究ღღ◈,研究过程中的所有记录以及数据信息等完全向中方单位开放并向中方单位提供备份ღღ◈。
利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究ღღ◈,产生的成果申请专利的ღღ◈,应当由合作双方共同提出申请ღღ◈,专利权归合作双方共有ღღ◈。研究产生的其他科技成果ღღ◈,其使用权ღღ◈、转让权和利益分享办法由合作双方通过合作协议约定;协议没有约定的ღღ◈,合作双方都有使用的权利ღღ◈,但向第三方转让须经合作双方同意ღღ◈,所获利益按合作双方贡献大小分享凯发·k8国际官方网站ღღ◈。
第二十五条利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究ღღ◈,合作双方应当按照平等互利ღღ◈、诚实信用ღღ◈、共同参与ღღ◈、共享成果的原则ღღ◈,依法签订合作协议ღღ◈,并依照本条例第二十四条的规定对相关事项作出明确ღღ◈、具体的约定ღღ◈。
第二十六条利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究ღღ◈,合作双方应当在国际合作活动结束后6个月内共同向国务院科学技术行政部门提交合作研究情况报告ღღ◈。
第二十七条利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究ღღ◈,或者因其他特殊情况确需将我国人类遗传资源材料运送ღღ◈、邮寄ღღ◈、携带出境的ღღ◈,应当符合下列条件女生越喊男生越要塞的视频ღღ◈,并取得国务院科学技术行政部门出具的人类遗传资源材料出境证明ღღ◈:
利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究ღღ◈,需要将我国人类遗传资源材料运送ღღ◈、邮寄ღღ◈、携带出境的ღღ◈,可以单独提出申请ღღ◈,也可以在开展国际合作科学研究申请中列明出境计划一并提出申请ღღ◈,由国务院科学技术行政部门合并审批ღღ◈。
第二十八条将人类遗传资源信息向外国组织ღღ◈、个人及其设立或者实际控制的机构提供或者开放使用ღღ◈,不得危害我国公众健康ღღ◈、国家安全和社会公共利益;可能影响我国公众健康凯发·k8国际官方网站ღღ◈、国家安全和社会公共利益的ღღ◈,应当通过国务院科学技术行政部门组织的安全审查女生越喊男生越要塞的视频凯发·k8国际官方网站ღღ◈。
将人类遗传资源信息向外国组织ღღ◈、个人及其设立或者实际控制的机构提供或者开放使用的ღღ◈,应当向国务院科学技术行政部门备案并提交信息备份ღღ◈。
第二十九条国务院科学技术行政部门应当加强电子政务建设ღღ◈,方便申请人利用互联网办理审批ღღ◈、备案等事项ღღ◈。
第三十条国务院科学技术行政部门应当制定并及时发布有关采集ღღ◈、保藏ღღ◈、利用ღღ◈、对外提供我国人类遗传资源的审批指南和示范文本ღღ◈,加强对申请人办理有关审批ღღ◈、备案等事项的指导ღღ◈。
第三十一条国务院科学技术行政部门应当聘请生物技术ღღ◈、医药ღღ◈、卫生ღღ◈、伦理ღღ◈、法律等方面的专家组成专家评审委员会ღღ◈,对依照本条例规定提出的采集ღღ◈、保藏我国人类遗传资源ღღ◈,开展国际合作科学研究以及将我国人类遗传资源材料运送ღღ◈、邮寄ღღ◈、携带出境的申请进行技术评审ღღ◈。评审意见作为作出审批决定的参考依据凯发·k8国际官方网站ღღ◈。
第三十二条国务院科学技术行政部门应当自受理依照本条例规定提出的采集ღღ◈、保藏我国人类遗传资源ღღ◈,开展国际合作科学研究以及将我国人类遗传资源材料运送ღღ◈、邮寄ღღ◈、携带出境申请之日起20个工作日内ღღ◈,作出批准或者不予批准的决定;不予批准的ღღ◈,应当说明理由ღღ◈。因特殊原因无法在规定期限内作出审批决定的ღღ◈,经国务院科学技术行政部门负责人批准ღღ◈,可以延长10个工作日ღღ◈。
第三十三条国务院科学技术行政部门和省ღღ◈、自治区ღღ◈、直辖市人民政府科学技术行政部门应当加强对采集ღღ◈、保藏ღღ◈、利用ღღ◈、对外提供人类遗传资源活动各环节的监督检查ღღ◈,发现违反本条例规定的ღღ◈,及时依法予以处理并向社会公布检查ღღ◈、处理结果ღღ◈。
第三十四条国务院科学技术行政部门和省ღღ◈、自治区ღღ◈、直辖市人民政府科学技术行政部门进行监督检查ღღ◈,可以采取下列措施ღღ◈:
第三十五条任何单位和个人对违反本条例规定的行为ღღ◈,有权向国务院科学技术行政部门和省ღღ◈、自治区ღღ◈、直辖市人民政府科学技术行政部门投诉ღღ◈、举报ღღ◈。
国务院科学技术行政部门和省ღღ◈、自治区ღღ◈、直辖市人民政府科学技术行政部门应当公布投诉ღღ◈、举报电话和电子邮件地址ღღ◈,接受相关投诉ღღ◈、举报ღღ◈。对查证属实的ღღ◈,给予举报人奖励ღღ◈。
第三十六条违反本条例规定ღღ◈,有下列情形之一的ღღ◈,由国务院科学技术行政部门责令停止违法行为ღღ◈,没收违法采集ღღ◈、保藏的人类遗传资源和违法所得ღღ◈,处50万元以上500万元以下罚款ღღ◈,违法所得在100万元以上的ღღ◈,处违法所得5倍以上10倍以下罚款ღღ◈:
(一)未经批准ღღ◈,采集我国重要遗传家系ღღ◈、特定地区人类遗传资源ღღ◈,或者采集国务院科学技术行政部门规定种类ღღ◈、数量的人类遗传资源;
(四)未通过安全审查ღღ◈,将可能影响我国公众健康ღღ◈、国家安全和社会公共利益的人类遗传资源信息向外国组织ღღ◈、个人及其设立或者实际控制的机构提供或者开放使用;
(五)开展国际合作临床试验前未将拟使用的人类遗传资源种类ღღ◈、数量及其用途向国务院科学技术行政部门备案ღღ◈。
第三十七条提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得行政许可的ღღ◈,由国务院科学技术行政部门撤销已经取得的行政许可ღღ◈,处50万元以上500万元以下罚款ღღ◈,5年内不受理相关责任人及单位提出的许可申请ღღ◈。
第三十八条违反本条例规定ღღ◈,未经批准将我国人类遗传资源材料运送ღღ◈、邮寄ღღ◈、携带出境的ღღ◈,由海关依照法律ღღ◈、行政法规的规定处罚ღღ◈。科学技术行政部门应当配合海关开展鉴定等执法协助工作ღღ◈。海关应当将依法没收的人类遗传资源材料移送省ღღ◈、自治区ღღ◈、直辖市人民政府科学技术行政部门进行处理ღღ◈。
第三十九条违反本条例规定ღღ◈,有下列情形之一的ღღ◈,由省ღღ◈、自治区ღღ◈、直辖市人民政府科学技术行政部门责令停止开展相关活动ღღ◈,没收违法采集ღღ◈、保藏的人类遗传资源和违法所得女生越喊男生越要塞的视频ღღ◈,处50万元以上100万元以下罚款ღღ◈,违法所得在100万元以上的ღღ◈,处违法所得5倍以上10倍以下罚款ღღ◈:
(二)采集我国人类遗传资源未经人类遗传资源提供者事先知情同意ღღ◈,或者采取隐瞒ღღ◈、误导ღღ◈、欺骗等手段取得人类遗传资源提供者同意;
(四)将人类遗传资源信息向外国组织ღღ◈、个人及其设立或者实际控制的机构提供或者开放使用ღღ◈,未向国务院科学技术行政部门备案或者提交信息备份ღღ◈。
第四十条违反本条例规定ღღ◈,有下列情形之一的ღღ◈,由国务院科学技术行政部门责令改正ღღ◈,给予警告ღღ◈,可以处50万元以下罚款ღღ◈:
第四十一条外国组织ღღ◈、个人及其设立或者实际控制的机构违反本条例规定ღღ◈,在我国境内采集ღღ◈、保藏我国人类遗传资源ღღ◈,利用我国人类遗传资源开展科学研究ღღ◈,或者向境外提供我国人类遗传资源的ღღ◈,由国务院科学技术行政部门责令停止违法行为ღღ◈,没收违法采集ღღ◈、保藏的人类遗传资源和违法所得ღღ◈,处100万元以上1000万元以下罚款女生越喊男生越要塞的视频ღღ◈,违法所得在100万元以上的ღღ◈,处违法所得5倍以上10倍以下罚款ღღ◈。
第四十二条违反本条例规定ღღ◈,买卖人类遗传资源的ღღ◈,由国务院科学技术行政部门责令停止违法行为ღღ◈,没收违法采集ღღ◈、保藏的人类遗传资源和违法所得ღღ◈,处100万元以上1000万元以下罚款ღღ◈,违法所得在100万元以上的ღღ◈,处违法所得5倍以上10倍以下罚款ღღ◈。
第四十三条对有本条例第三十六条ღღ◈、第三十九条ღღ◈、第四十一条ღღ◈、第四十二条规定违法行为的单位ღღ◈,情节严重的ღღ◈,由国务院科学技术行政部门或者省ღღ◈、自治区ღღ◈、直辖市人民政府科学技术行政部门依据职责禁止其1至5年内从事采集ღღ◈、保藏ღღ◈、利用ღღ◈、对外提供我国人类遗传资源的活动;情节特别严重的ღღ◈,永久禁止其从事采集ღღ◈、保藏ღღ◈、利用ღღ◈、对外提供我国人类遗传资源的活动ღღ◈。
对有本条例第三十六条至第三十九条ღღ◈、第四十一条ღღ◈、第四十二条规定违法行为的单位的法定代表人ღღ◈、主要负责人ღღ◈、直接负责的主管人员以及其他责任人员ღღ◈,依法给予处分ღღ◈,并由国务院科学技术行政部门或者省ღღ◈、自治区ღღ◈、直辖市人民政府科学技术行政部门依据职责没收其违法所得ღღ◈,处50万元以下罚款;情节严重的ღღ◈,禁止其1至5年内从事采集ღღ◈、保藏ღღ◈、利用ღღ◈、对外提供我国人类遗传资源的活动;情节特别严重的ღღ◈,永久禁止其从事采集ღღ◈、保藏ღღ◈、利用ღღ◈、对外提供我国人类遗传资源的活动ღღ◈。
第四十四条违反本条例规定ღღ◈,侵害他人合法权益的ღღ◈,依法承担民事责任;构成犯罪的ღღ◈,依法追究刑事责任女生越喊男生越要塞的视频ღღ◈。
第四十五条国务院科学技术行政部门和省ღღ◈、自治区ღღ◈、直辖市人民政府科学技术行政部门的工作人员违反本条例规定ღღ◈,不履行职责或者滥用职权ღღ◈、玩忽职守ღღ◈、徇私舞弊的ღღ◈,依法给予处分;构成犯罪的ღღ◈,依法追究刑事责任ღღ◈。
第四十六条人类遗传资源相关信息属于国家秘密的ღღ◈,应当依照《中华人民共和国保守国家秘密法》和国家其他有关保密规定实施保密管理ღღ◈。基因改造ღღ◈,k8凯发ღღ◈,凯发k8官网下载客户端中心ღღ◈,
